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人工智能研究院赴市器检院调研并达成合作共识

519日上午,人工智能研究院刘强院长带队前往北京市医疗器械检验研究院(市器检院)进行调研学习,此行是对市器检院领导之前考察人工智能研究院的回访。市器检院领导于泳院长、孟志平副院长在会议室热情地接待了研究院一行介绍市器检院的情况,表示希望双方进一步开展更深入的合作。


刘强院长代表研究院感谢市器检院的邀请,并欢迎器械院领导前往研究院进一步开展合作交流。双方在会议期间就进一步合作的具体方向和内容进行了深入的探讨,并达成了初步的共识。双方决定在医疗器械,特别是人工智能类器械的检测技术合作、本硕人才联合培养、实训实习基地建设,以及专业刊物建设等四个方面开展合作,共同提高医疗器械、人工智能技术的研发与检测能力,为我国医疗器械产业的发展做出更大的贡献。

参加座谈的还有研究院办公室主任博士后安翔、副研究员杨强、讲师马颖,以及市器检院办公室(党群办公室)主任陈祺、干部赵倩和机电二室检验工程师刘迪。

座谈会后,于泳院长带领大家参观市器检院的各检验室。




(编辑:王文通  审核:刘强  批准:刘强)

北京市医疗器械检验研究院

北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)(以下简称“北京市器检院”,英文简称“BIMT”)是经中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家药品监督管理局(NMPA)等部门认可授权的综合性医疗器械检验机构,为原国家药监局认可的全国十大医疗器械质量监督检验中心之一,是北京市药品监督管理局的公益二类直属事业单位。

目前,北京市器检院经国家相关部门授权的检验项目近1500项,范围涵盖医疗器械电气安全、电磁安全、生物安全性评价、医用电气性能评价、医用材料性能评价、体外诊断系统检测等各专业领域,承担着全国和北京地区医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、进出口商品检验、委托检验、仲裁检验等检验任务,承检能力保持全国同行业领先地位。北京市器检院还先后获得德国TüV、美国UL、加拿大CSA等国际权威认证机构的认可,为国内医疗器械产品走向国际市场提供便捷的检测技术服务。

北京市器检院建立了符合ISO/IEC17025国际标准要求的质量管理体系,技术力量雄厚、检测设备精良、实验设施完备、拥有各类国内外先进检测仪器设备3500余台/套,先后建成国内第一家10米法医疗器械电磁兼容实验室、第一家具备生物安全柜检验能力的实验室、第一家医用防护产品检验实验室、第一家经CNAS认可的血细胞参考测量实验室、“体外诊断试剂质量评价重点实验室”、“放疗设备监测与评价重点实验室”等一批具有国际先进水平的实验室。北京市器检院先后获得和加入“北京市重点实验室”、“博士后科研工作站”、“中关村开放实验室”、“国家药品监督管理局高研院现场教学基地”、“首都科技条件平台”,2021年,北京市器检院申请的“体外诊断试剂质量评价重点实验室”和“放疗设备监测与评价重点实验室”正式获批。

北京市器检院目前是“全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会”(SAC/TC136)、“全国医用电气标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会”(SAC/TC10/SC3)、“全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会”(SAC/TC338/SC1)秘书处挂靠单位,负责对口专业技术领域内的国家标准和行业标准的制修订、归口管理以及对口国际标准的投票工作。同时牵头负责全国医用生物防护产品等医疗器械相关标准化工作。目前北京市器检院承担国家标准和行业标准制修订任务440项,占全国医疗器械标准发布总数的20.28%,成功研制35个项国家二级标准物质,并开展国家“十三五”重点研发数字诊疗专项首次设立的“放射治疗装备可靠性与工程化技术研究”、“中国人心电图数据库”等各类外部科研课题,其中“中国人心律失常心电数据库”科研项目荣获北京市科学技术奖三等奖。

为促进医疗器械产品创新和产业发展,近年来,北京市器检院倾力打造医疗器械创新研发测试验证技术服务平台,充分发挥实验室资源优势,联合高校院所和临床机构,为创新医疗器械产品研发提供标准技术、设计整改、过程测试、产品全性能评价等全方位综合技术服务。相继支持相关企业完成植入式脑起搏器(获得2018年国家科技进步一等奖)、手术导航机器人、主动脉介入瓣膜、腹主动脉覆膜支架、质子/重离子治疗装置(中国进口首台和中国自主研发首台)等重大科研项目,在实现技术监督和行政执法监督的无缝衔接的同时,有效地帮助企业提升产品研发技术水平和市场竞争能力。